一语气半个月内，国内在医药工业、医药零卖范畴的两家头部上市公司董事长被查处痴汉十人队，引起医药产业调度。医药合规到了不成再存任何荣幸神志、不成再有任何拖延怠惰的地步。

上市公司一霸手前后被查，医药反腐无尽期

7月22日，广药集团旗下上市公司白云山发布公告称，公司董事长李楚源辞去公司的总共职务。据第一财经报谈，李楚源已被推敲部门带走打听，其家眷成员也被打听。在2023年中国医药工业百强系列榜单中，广药集团在中药企业榜单中排行第一。

7月31日，上市公司“老庶民”发布公告称，公司推行适度东谈主、董事长谢子龙被湖南省监察委员会留置独立案打听。在2023~2024年度中国连锁药店空洞实力百强榜中，老庶民大药房排行第四位。

李楚源、谢子龙被查一事，发生在宇宙医药范畴古老问题聚合整治（下称“医药反腐整治”）作事行将收官之际。2023年7月，由国度卫生健康委牵头，十部委合资发起医药反腐整治，并由中央纪委国度监委行动配合机关给予“督战”。

已往一年，头部医药上市公司老总一个接一个被查。在国有企业方面，上海医药董事长周军、原副总裁潘德青接纳顺序审查和监察打听，国药集团中国生物原董事长杨晓明涉嫌严重违警违章；在民营企业方面，山西顾得医药董事长马卫军被实施留置，沃华医药董事长赵丙贤被留置16天。在民营医疗方面，中原眼科董事长苏庆灿被监委实施留置；在数字健康方面，卫宁健康董事长周炜被监委留置一个多月。

在医药行业，行动对政府、对病院的涉嫌贿赂方，或者招标采购等其他范畴涉嫌违警方，并非每个被查的企业家皆承担处分，以至有的企业还会被铲除设施，并规复哄骗权益。但光是公司一霸手失联后，通过发布公告“官宣”一事，就不错让该上市公司股价大跌，并对公司今后同政府部门、医疗机构的合营带来负面影响。

多个中央部委近期密集出台政策，冲破了医药行业对于反腐“到期即止”的预期。4月3日，中央纪委国度监委召开会议，对在宇宙开展寰球身边邪门歪道和古老问题聚合整治进行动员部署。会议要求，这是老庶民期盼的实事，是关系党的在野根基的大事。对波及范围广、影响恶劣的问题，要从严查处、查清查透；对反应具体、条款熟练的，要果断立案，赶紧突破；对疑难复杂以及烦躁多、阻力大的案件，纪委布告要告成领导，聚合攻坚。

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5月，国度卫健委牵头14部委合资发布年度作事文献，不竭更正医药购销范畴、医疗服务中的邪门歪道。文献尽头有针对性地指出：

紧盯项目招采、目次编制、价钱详情、项目请求、新药陈说、回款结算等权力聚合、资金密集、资源富集的医药范畴风险；

聚焦虚诱惑票、诞妄来去、虚设行为等格式违规套取资金用于实施犯警步履；

严查假借各种会议、捐赠资助、科研合营、锻练推论等格式系缚销售、“带金销售”中的违警违规步履。

现时，十部委的医药反腐整治专班，囊括了卫健委、医保局、药监局、市集监管局、税务局等部门的主干力量，而之前部分地区纪委监委取消的专班曾经经规复。上述部门之间杀青了办案陈迹的互相叮咛、监管数据的互通分享等机制。“大数据期间，每个东谈主皆在‘裸泳’。”只须监管部门雀跃查，莫得哪种医药古老步履、哪个医药古老主体不错逃走党纪国法的制裁。举个例子，已往，部分医务东谈主员从医药利益链中的犯警所得，来自医药企业套取出来的产业链各门径资金，在本轮反腐整治开动后，有的企业动起了“给现款”的歪点子。然而，这部分“黑钱”依然需要从医药企业过甚利益关联方“实账”开销，假如滥设花样、窜换项目，就存在财务管帐质地被财政部门查处的风险；假如上述来去方隐匿个东谈主所得税，就存在偷漏税被税务部门查处的风险——上述风险皆波及处分。

近日隔断的二十届三中全会审议通过了《中共中央对于进一步全面深化改动 鼓动中国式当代化的决定》（下称《决定》），淡薄深化以公益性为导向的公立病院改动。转换医疗卫生监管妙技。全会隔断后，围绕深化医药卫生体制改动的解读，国度卫健委主任雷波澜在接纳新华社采访时指出，持续加强医药卫生范畴廉政建立，转换行业监管妙技，尤其是加强穿透式监管和智能监管，持续整治古老问题和寰球身边邪门歪道。

已往一年，一些医药企业取舍药品器械压货、医药代表放假、营销用度囤积等设施，觉得只须熬过这一年反腐整治，就不错不竭实施“带金销售”，跟着党中央明确医药反腐常态化、轨制化开展，这一心念念沦为了泡影。另一些医药企业家觉得，不错在本公司与营销外包公司（CSO）之间建立防火墙，或者将“带金销售”违警责为转嫁给一线职工以至外部代理商，然而，自从《刑法（修正案）》、中央纪委等文献淡薄“贿赂纳贿全部罚”“机构/法东谈主双罚制”以及对“屡次贿赂或者向多东谈主贿赂的”“在社会保险……医疗等范畴贿赂”等步履从重处罚，任何医药企业一霸手以至外籍院士李楚源、宇宙劳模谢子龙，皆莫得“免死金牌”。

“一体两翼”鼓动，医药行业须迈向实质性、轨制性合规

2022年起，笔者团队链接原国务院医改指导小组秘书处寄予的《医疗医药反腐倡廉长效机制》课题。本推敲团队通过梳理100多种类典型古老问题，伙同纪检监察机关的执纪实践、卫健委的行风整治实践，首创淡薄高通用性的“医药古老三定律”：最初是纳贿方必须告成或障碍享有医药产物准入权，其次是贿赂方必须将其步履与医药产物的销售量/销售额挂钩，终末是超出市集公允程序。一语气已往、面前与将来，岂论医药古老何如隐形变异、翻新变种，其本色皆必须遵命这一“全能定律”。

已往一年来，监管部门在查处医药古老的经过中，确乎不呆板于格式，而是防备“利益运送”这一实质特征，构建了全范畴、全链条、全掩盖的“疏而不漏”：

全范畴：是指在大健康产业形态中，医药反腐整治从传统的“医疗机构—医药企业”中枢关系，蔓延到非医药范畴行动“赤手套”的互联网病院、大数据公司，以及行动“共谋者”的民营病院（“院边院”）、民营药店（“院边店”），等等；

全链条：是指在医药全产业链上，医药反腐整治从购销门径的告成“带金销售”，蔓延到出产门径的通过虚增原料药采购本钱、出产本钱套取资金“带金销售”，再蔓延到研发门径的通过虚增研发本钱套取资金、作念高专利转让用度于“带金销售”，以及医保报销门径通过过度医疗、用药、用械侵害医保资金安全等步履；

全掩盖：是指在大健康产业从业东谈主员中，医药反腐整治的违警违章治理对象，从传统的医疗机构、医药企业“关键岗亭”“关键少数”，蔓延到存在医药市集准入中存在寻租古老的监管官员、担当“古老中间东谈主”的医疗界、医药界的学会、协会、商会、基金会，以选取三方的营销外包公司（CSO）、出产外包公司（CMO）、研发外包公司（CRO）、医师经纪公司等平稳东谈主。

在“三全”的全息化监管态势下，弘大医药企业再也不成把合规视为一种应付监管部门的权宜之策，更不成要求合规部门与营销部门协谋躲藏监管，以至实施监管套利。应知，对于“搞政事叛逆”“违警逆风作案”的“罪魁分子”，尽头是“钻空子”方法的发明者，“钻空子”步履的最大受益者，将靠近党纪国法的从严从重从快处罚，以至企业和平稳东谈主将靠近没顶之灾。

当部分地区和部门的医药古老利益链条被连根拔起，当部分细分行业的古老问题被三军覆灭，弘大医药企业要从被迫搪塞查案握东谈主，转向主动鼓动合规转型。为此，行动又名健康政策推敲者和商学课程联想者，笔者淡薄以下建议：

一是要鼓动实质性合规。

合规体系不是应付主宰部门和上司单元搜检的“好意思瞻念工程”，更不是给经久存在、宽阔触犯“历史共业”盖的“遮羞布”。以医药企业宽阔开展或资助的医学学术会议为例，在本色层面，不应堕入筹办“给医师几许劳务费、资金经过几许谈中间方，才不会出事”等时期问题，而应当筹办医药企业何如戒断“假借学术会议实施利益运送”的旅途依赖。应知，只须各监管部门实施全息化、穿透式监管，跟医药产物或商保服务——岂论是数目照旧金额——告成或障碍、显性或隐性挂钩的开销用度，皆涉嫌违警违规。

在时期层面，岂论是捏造会议云尔“开假会”，照旧代医新手写签名搞“假发言”；又或者是试图将线下会议转为线上社群，通过“刷单”“刷分”捏造点击量、转发量、点赞量，或是通过生成式东谈主工智能（AIGC）时期捏造授课次数与时长，又或是通过确立实名认证门径躲藏大数据收罗握取私域流量的医师客户信息——上述作念法皆很难逃走互联网监管部门的高眼，只须行动一种“转换营销”模式被更多医药企业领受并传播，朝夕会被监管部门“握典型”“握现行”。因此，实质性合规换汤不换药，莫得捷径可走，长久要求必须合乎“真东谈主”“真服务”“匹配服务价值的劳务费”这三准则。

二是要鼓动轨制化合规。

为鼓动全公司从上至下握合规、横向到边与纵向到底推合规，合规体系建立不应当仅仅时期性表率，而应当高潮到公司计谋层面，行动公司“一霸手工程”，要由公司董事长担任合规委员会主席，由总裁担任合规行动小组组长。合规准则不应当是企业审计部门、法务部门唱的“独角戏”，而被市集营销、市集准入部门视为“激流猛兽”，要鼓动企业合规部门、业务部门的长效化联动机制，尽头是合规讲授要告别败兴的念念想讲授、晦涩的法条朗诵，要更多引入职场辩白、状况模拟、上机实操等机制实施“行动学习”，让弘大企业职工可感、信得过、可得。为摒除轨制差、监管差，弘大医药企业不错模仿党政机关的反腐倡廉申饬，在新职工入职、管理者上任等关键东谈主群全掩盖开展合规培训，将管理者升任、离任、调任等关键时点全掩盖纳入合规审计，对企业党组织建立中纳入反腐倡廉“一岗双责”“一票否决”机制。

三是要鼓动医疗—医药一体化合规。

医药行业行动产物供给方，医疗行业行动产物使用方，两边理当共同发奋于患者获益与东谈主民健康。异日，只须“同向合规”才智防卫先进者记挂“鞭打快牛”、过期者把先进者“拉下水”，只须“同等合规”才智防卫有东谈主利用跨行业、跨部门、跨层级“轨制差”违规套利，只须“齐心合规”才智防卫监管对象同监管者玩“猫鼠游戏”以至大搞“监管博弈”。因此，笔者建议，最高手民稽查院、国度市集监管总局、国度药监局等主宰部门尽快长入表里资医药企业的合规准则/指引等行业程序，并力求高潮为具有法律管理力的国度程序；中央深化医改主宰部门（国度卫健委）可会同各部委尽快鼓动医疗—医药合规“一体化”建立，将医药行业的合规与反买卖贿赂程序，同医疗行业的病院党建/法治病院/精真金不怕火病院（行风建立）等建立程序，尽快杀青“车同轨、车同轨”。

合规引发：政府、病院、企业须协同发力

今后，为全面构建与践行合规体系，需要医药企业从只防备经过合规转型至兼顾经过合规与成果合规，从只防备组织合规转型至兼顾组织合规与步履合规，从只防备格式合规转型至兼顾实体合规与格式合规。要杀青中国医药产业的这一历史性转型，光靠从上至下的“命令—驯顺”机制，光靠自外而内的“政策、规定施压”，远远不够。我国紧迫需要转换体制机制与管理模式，构建医药企业“自愿合规”“自主合规”“自治型合规”的持续能源机制。为此，笔者建议：

一是各地提高政策的透明度与可预期性，防卫病院层面反腐整治“一刀切”与“层层加码”误伤转换药械的合规推论。

在一年期的医药反腐整治进度中，宇宙范围内全面叫停医药企业告成赞助病院学术会议，或者只允许医药企业赞助/捐赠由卫健委系统内未脱钩的学协会（如医学会、医师协会、病院协会）发起的行为/课题，有一定的合感性，不错提高合营门槛、便利党政监管，达到反古老“进犯增量、算帐存量”的主义。如今，跟着医药反腐整治从专项作事转入常态化治理，医师为医药企业提供究诘、授课等服务就不宜“一刀切”叫停，以至在国度程序“办会备案制”基础上“层层加码”为“行政审批制”。

行动替代决议，国度卫健委不错会同中央纪委国度监委出台关系“医疗机构—医药企业”不同合营场景的合规程序——学术会议类、指南共鸣类、健康科普类、互联网服务类、社会办医类、学协会合营类——为监管服务对象“亮红线”“划鸿沟”。与此同期，不错模仿发扬国度的《医师阳光薪酬法案》，立法强制医师必须陈说与各种企业（不仅限于医药企业）的合营事项，取舍“如实实时陈说可免责，瞒报漏报须根究刑责”的赏罚机制，通过确立国度级“院企合营”陈说平台，倒逼弘大医疗机构、医务东谈主员的合营项目、劳务收入对监管部门“阳光化”。

二是取销“非黑即白”的合规认定，构建行业自律、行政监管、纪法整治三重“防火墙”。

现时，一些所在在鼓动医药反腐整治经过中出现“一罚了之、以罚代管”“层层加码、行政滥罚”等问题。凭证《市集监督管理总局2023年法治政府建立年度敷陈》，宇宙范围内严厉打击医药范畴买卖贿赂不正大竞争步履，罚没金额4000余万元。然而，本年以来，各地市集监督管理局的行政法律诠释力度彰着高于往年。举例，中部某省地级市，在一个月内就对至少两家大型医药企业公开处罚，6月13日，江苏复星医药销售有限公司因学术行为劳务费违规被罚没400万元；7月8日，江苏豪森药业集团有限公司因诞妄学术行为，共波及46名医师授课费86.02万元，被罚没2550万元。

不可否定，这种超强度的“贬责性罚金”不错权贵提高其违警本钱，况且对其他同业企业形成灵验震慑。然而，很多医药企业反应，在上述地级市的罚金依据中，其“违警所得”口径是一家企业已往三年在当地总共产物的销售额，而非在当地的涉嫌违警违规产物的销售额。这种扩大化法律诠释一朝被其他所在、其他部门模仿，就怕加剧医药企业的经济职守，而且会被纳入医保招采信用评价“黑名单”并影响其省级招采挂网经验。

事实上，“法”与“犯警”之间并不黑白黑即白的关系，而是一系列一语气变量形成的“光谱”。如若咱们客不雅平正地复盘一家医药企业、一个医药东谈主堕入“带金销售”的陷落史，或者基于大数据梳理推敲司法判例、党纪通报对各种违警违章步履的定性，就不错归纳出，“带金销售”至少应当被永别为四类：微小违规步履、一般违规步履、严重违规步履、违警坐法步履。

对微小违规步履（比如：格式分歧规但并未产生高频、大宗的“带金销售”成果的），应当交由医疗界/医药界的行业共同体里面的自律组织实施“家法”，推敲行政机关不应为了追求案件数目、金额，架空行业组织，滥用行政法律诠释权。对一般违规步履、严重违规步履（比如：出现实质分歧规，但涉案金额、违警次数并未达到违警程序、量刑程序的），应落实党中央对于“管行业必须管行风”要求，夯实各行政主宰部门的行风建立主体作事，优先由卫健委、药监局、市集监管局等开展行政法律诠释，而不应当绕过行业监管，滥用司法权。只须对于涉嫌违警坐法步履，公检法机关才应当第一时刻介入，根究其违警坐法作事。

因此，笔者建议，为推动监管关隘前移、反腐未焚徙薪，可在医疗机构/医药企业的行业自律机制中探索“合规信用分”机制，并争取纳入以下政策机制中：卫健委指导/主导的执业医师信用评价、医疗机构绩效评价，医保局指导/主导的医保定点医药机构绩效评价，并将评价成果同医师派司续期、医疗机构派司续期/品级评审/财政资金扶植、定点医药机构的医保支付等“铁饭碗”“钱袋子”挂钩。

具体实施机制可包括：由推敲医药行业协会、病院协会/医师协会发起行业自律条约，签约单元、个东谈主视为自愿加入“合规信用分”体系。对微小违规步履、一般违规步履实施信用扣分并允许通过合规整改规复分数，对严重违规步履“一票否决”判定为“不足格”，对违警坐法步履告成开除出行业组织。同期，“合规信用分”应当纳入中央部委的“信用中国”建立体系，对“不足格”与“被开除”的企业、个东谈主实施跨部委、跨行业合资惩责。

三是模仿最高手民稽查院“合规不告状”试点申饬，鼓动“行刑衔尾”，探索卫生、医保、药监行政监管“合规整改减免处罚”。

2020年起，最高手民稽查院等九部门合资发布了《对于建立涉案企业合规第三方监督评估机制的指导成见(试行)》，并在部分省市的所在稽查院试点开展“刑事合规不告状”轨制，也等于说，在涉企刑事案件中，稽查机关作出不批准逮捕、不告状决定或淡薄轻缓量刑建议的同期，督促涉案企业积极整改。在“贿赂纳贿全部罚”“机构、法东谈主双罚制”确当下，合规不告状试点有助于保护企业家免受“牢狱之灾”，并确保企业“留得青山在，不愁没柴烧”，合乎党中央、国务院对于“促进民营经济发展壮大”的政策精神。

频年来，合规不告状试点在医药行业应用按下“加速键”。中国化学制药工业协会牵头18家医药大健康范畴的行业协会，共同配合最高手民稽查院关系部门，共同推敲制定《医药行业反买卖贿赂合规管理指引》，完善非涉案企业合规体系建立、合规整改与第三方评估，以及附条款合规不告状关系的程序、设施、表率、方法、旅途、用具等。

然而，跟刑事范畴的合规不告状比较，行政范畴仍穷乏肖似的“行业自律+政策引发”机制，在刑事处罚、行政处罚脱节的情况下，对于微小、一般违规步履，无法形成医药企业自主合规整改的内生能源。《决定》明确要求，完善行政处罚和刑事处罚双向衔尾轨制。下一步，笔者敕令，应加速推敲医药企业“合规整改的行政妥协（减免处罚）”政策，在各级卫健委、医保局、药监局率先试点实施。

医药合规群众林冉向笔者具体描述了可能的实施机制：通过企业自我深入、第三方评估机构认证或市集监督管理东谈主员核验等方式，对医药出产缠绵企业的合规体系建立情况建档，并依期迭代数据。企业合规信用档案应行动发生违规事项时行政法律诠释的要紧参考身分，如经认定企业已在合规体系建立和推论方面尽到远程作事，并好像在规则时刻和行政监督下完成整改，应在行政处罚中触发合规行政妥协表率。

经久以来，由于医药行业宽阔存在“带金销售”顺眼，形成“遵法合规者亏本、违警违规者得利”的逆淘汰顺眼。按照党中央对于全面深化改动的“赏罚分明、疏堵伙同”方法论，为引发医药企业持续合规、实质合规，需要在现行的刑事处罚、行政处罚等基础上，引入正向引发机制，让“合规信用分持续高位”“合规整改到位有大提高”的企业得到“真金白银”的平正。比如：给予这类企业医保优先挂网经验，并在参与政府采购、请求财政补助、得到税收减免等方面得到优待。

如若说已往一年的“医药反腐”更多是“破”，露馅出轰隆妙技，斩断了利益勾连纽带，进犯了反改动动机和势力，那么异日一年“医疗廉政”更多是“立”，须体现系统念念维，攥紧查缺补漏，攥紧建章立制，构建医疗医药反腐倡廉的长效机制。期盼医药界、医疗界联手，推敲主宰部门政策协同，还医药产业一个风清气正的大环境。

（作家系“健康国策2050”学术平台创办东谈主、推敲员，国务院医改指导小组秘书处寄予“医疗医药反腐倡廉长效机制”课题原平稳东谈主）

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梁嘉琳

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